MOM Packaging a installé chez un fabricant pharmaceutique allemand une ligne de dosage de poudres médicamenteuses en haute cadence. Doses de 10 à 50 g, cadence de 120 à 150 coups par minute, dans un environnement soumis aux exigences GMP européennes.
Un projet mené sur le marché pharmaceutique allemand
L’Allemagne est le premier marché pharmaceutique européen. Les fabricants y appliquent des exigences très rigoureuses. Qualification d’équipement, documentation technique, traçabilité de production : chaque étape est encadrée.
C’est dans ce contexte que MOM Packaging est intervenu. Le projet portait sur une ligne de dosage de poudres médicamenteuses à haute cadence. Une installation représentative de ce que le constructeur français réalise dans plus de 60 pays.
Le défi : concilier haute cadence et précision pharmaceutique
Le dosage de poudres médicamenteuses impose des tolérances strictes. Elles sont nettement plus serrées qu’en agroalimentaire ou en chimie. En contrepartie, la cadence reste habituellement modérée dans ce secteur. La précision prime sur le débit.
Ce projet combinait les deux exigences. À 120-150 coups par minute, chaque cycle dure moins d’une demi-seconde. Sur des doses de 10 à 50 g, la marge est très faible. Il faut stabiliser l’écoulement, remplir, contrôler et libérer l’emballage.
Trois paramètres deviennent alors critiques.
La régularité de l’alimentation produit
À cadence élevée, la trémie se vide vite. Or la hauteur de poudre influence la densité apparente au niveau de la vis. Sans régulation du niveau ni agitation adaptée, la dose dérive. L’alimentation produit doit donc maintenir des conditions constantes en entrée de dosage.
La répétabilité mécanique du système de dosage
Une machine à 150 cycles par minute dépasse 70 000 cycles par jour de production. La moindre dérive se traduit immédiatement par un écart de dose. Un jeu qui s’installe, une usure d’outillage : l’impact est direct. La rigidité de conception et la qualité d’usinage deviennent déterminantes.
Le contrôle en ligne et la correction de tendance
À cette cadence, un contrôle pondéral en fin de ligne ne suffit plus. Le temps de détecter l’écart, des dizaines d’unités sont déjà produites. La solution repose sur un système de retour de tendance. Une trieuse pondérale communicante transmet les écarts en temps réel au système de dosage. Celui-ci ajuste automatiquement sa consigne. La correction devient continue au lieu d’être curative.
Répondre aux exigences réglementaires européennes
Un projet pharmaceutique se joue autant sur la documentation que sur la machine. Les exigences sont communes à toute l’Union européenne. Leur niveau d’application varie selon les marchés et les donneurs d’ordre.
- Qualifications DQ, IQ, OQ et PQ : conception, installation, fonctionnement et performances font l’objet de protocoles formalisés.
- Data integrity et 21 CFR Part 11 : les enregistrements et signatures électroniques sont encadrés. Les accès et modifications sont tracés.
- Traçabilité de production : les données de dosage sont enregistrées lot par lot, voire emballage par emballage.
- Prévention des contaminations croisées : conception sans zones de rétention et protocoles de nettoyage validés.
- Documentation technique : marquage CE et conformité au Règlement Machines (UE) 2023/1230.
Ces exigences ne s’ajoutent pas au projet. Elles le structurent. Il faut donc les intégrer dès le cahier des charges.
Pourquoi ce type de projet ne se valide pas sur plan
Une poudre médicamenteuse n’a pas de comportement standard. Granulométrie, densité apparente, cohésion, humidité résiduelle : tout varie. Ces paramètres dépendent de la formulation et du procédé amont. Ils changent parfois d’un lot à l’autre.
Aucun calcul théorique ne garantit cadence et précision simultanées. Il faut voir la poudre s’écouler dans la machine. MOM réalise donc systématiquement des essais sur le produit réel. Ces essais se déroulent dans l’atelier MOM, en France, avec les équipes du client.
MOM Packaging à l’international
MOM Packaging accompagne des industriels dans plus de 60 pays. Europe, Afrique, Moyen-Orient, Océanie, Amérique, Asie de l’Est.
Depuis 1927, le constructeur conçoit et fabrique ses machines en France, à Villepinte. Il les installe ensuite chez ses clients partout dans le monde. Chaque équipement est livré avec la documentation conforme au pays d’installation. Le service après-vente s’appuie sur la télémaintenance. Dans la grande majorité des cas, l’intervention se fait à distance.
Ce que ce projet illustre
Haute cadence et précision pharmaceutique ne s’opposent pas nécessairement. Elles imposent en revanche une conception d’ensemble cohérente. Alimentation régulée, mécanique rigide, contrôle en ligne avec correction de tendance, documentation complète : chaque brique compte.
Ce cas illustre aussi la capacité de MOM à mener des projets exigeants hors de France. Une expérience acquise sur plus de 60 pays, de l’Europe à l’Asie de l’Est.
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Louis Derangère
CEO de MOM Packaging — Ingénieur en automatisation industrielle et expert du dosage de précision.